美国食品和药物管理局的一个顾问小组周二一致认为，许多非处方感冒药中使用的一种常见减充血剂成分是无效的。
该小组的投票决定了该机构可能会就是否从根本上禁止苯基肾上腺素做出决定，这将导致数百种含有苯基肾上腺素的产品下架。
一个贸易组织警告说，如果FDA下令将其移除，许多流行的产品——包括泰诺(Tylenol)、Mucinex和苯海拉明(Benadryl)感冒和流感药物——可能会因为公司竞相重新配制而无法使用。
该机构官员通常会遵循咨询小组的建议，尽管并非总是如此，而且可能需要几个月的时间才能做出最终决定。而且调查结果可能会受到质疑，从而延长产品替代或商店某些库存的移除时间。
与此同时，专家建议消费者不要惊慌，也不要扔掉药柜里的所有药品。尽管该机构的顾问认为，口服苯肾上腺素不能缓解鼻塞，但它并不危险，而且这些产品确实含有其他可以缓解感冒症状的成分。
该小组在周一和周二对几项现有研究进行了审查后进行了投票，顾问们的主要结论是，这项研究解决了该成分无用、并不比安慰剂更好的问题。
几位顾问指出，服用这种药物的患者只是推迟了获得有效治疗的时间。
专家组主席、俄亥俄州立大学(Ohio State University)药学副教授玛丽亚·科伊尔(Maria Coyle)说:“我认为，在非处方药领域，我们显然有更好的选择来帮助我们的病人，但研究并不支持这是一种有效的药物。”
盖恩斯维尔佛罗里达大学的药剂师莱斯利·亨德尔斯博士说:“如果你鼻塞，你服用这种药，你仍然会鼻塞。”亨德尔斯博士和他的同事在2007年首次向FDA请愿，要求将这种药物从市场上撤下。
每到感冒和流感季节，数以百万计的美国人都会购买这些产品，有些已经使用了几十年。该机构的一份报告显示，去年至少有250种产品中含有这种减充血剂，销售额接近18亿美元。产品包括:Sudafed鼻窦充血、Tylenol Cold & Flu Severe、NyQuil Severe Cold & Flu、Theraflu Severe Cold Relief、Mucinex Sinus Max等。
商店货架上的产品中有两种主要的口服减充血剂——苯肾上腺素和伪麻黄碱。
根据陈旧过时的机构标准，苯肾上腺素可以收缩鼻腔血管，长期以来一直被认为是安全有效的，FDA仍然表示它是安全的。
含有这种成分的鼻喷雾剂仍然被认为是有效的，在手术或扩大眼睛时也是如此。含有另一种成分oxymetazoline的鼻喷雾剂对鼻塞也有效。
其他缓解普通感冒充血的药物包括含有口服伪麻黄碱的药物;对于花粉热或过敏性鼻炎，使用鼻腔类固醇，如Flonase，以及鼻腔抗组胺药和口服伪麻黄碱。
许多不是专门针对充血的流行感冒和流感产品都不含这种成分。
如果fda决定从产品中取消这种减充血剂，如果感冒药制造商没有足够的时间在流行产品中替换它，它可能会严重扰乱市场。
更重要的是，它可能会重新广泛使用另一种替代品——伪麻黄碱，它的销售受到限制，被放在商店柜台后面或锁在橱柜里，因为它经常被用于非法冰毒实验室。
因此，购买伪麻黄碱产品可能是一个笨拙而耗时的过程。尽管它们不需要处方，但它们被放在顾客够不着的地方，一次可以购买的药片数量是有上限的，消费者必须年满18岁，并出示身份证件。
亨德尔斯说，伪麻黄碱也有副作用，它会使血压升高，引起神经紧张和失眠。
这个问题在FDA已经酝酿了几十年。
现在是名誉教授的亨德尔斯在周二的一次采访中说，他自1993年以来一直在评估这种成分。
“最重要的是，高质量的研究揭示了苯肾上腺素的真实情况，”他说。
该机构表示，对消费者来说，停止使用这种成分的潜在好处包括通过“服用一种没有好处的药物”来避免不必要的成本或护理延误。
虽然服用含有苯肾上腺素的复方感冒药没有已知的健康风险，但消费者不能从一次剂量中得到缓解，不应该在短时间内服用额外的剂量来感觉更好。专家警告说，其他成分的过量摄入可能会造成危险。
代表非处方药生产商的消费者保健产品协会(Consumer Healthcare Products Association)周二对专家组的建议提出了质疑，并发表声明称，这种成分既安全又有效。该组织表示，取消这种成分会产生“意想不到的负面后果”，即把病人送到医生和药剂师那里治疗他们本来可以自己治疗的问题，或者根本得不到治疗。
该组织负责监管和科学事务的副总裁玛西娅·d·霍华德(Marcia D. Howard)在声明中表示:“简而言之，这些产品的选择和供应减少所带来的负担，将直接转嫁给消费者和本已紧张的美国医疗体系。”
在宣布任何变化之前可能需要一段时间。
但该机构已经表明了自己的立场，宣布该成分无效。但现在，FDA官员将在准备最终决定之前仔细考虑专家组专家的评论和意见。
每当FDA准备实施一项将影响大公司底线的监管举措时，就会经常发生，拖延决定的努力，包括诉讼和游说国会和白宫，很可能会发生。如果有需要，fda也可能给制药公司一个宽限期，让他们互换产品中的成分。
本文最初发表于《纽约时报》。