2024年1月5日
拜登政府将允许佛罗里达州从加拿大进口更便宜的处方药,为该州几年前提出的一项计划开了绿灯。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)周五对佛罗里达州的计划做出了决定,称该州卫生部门同样必须向该机构提供季度报告,包括有关节省成本和潜在安全和质量问题的信息。
FDA局长罗伯特·卡利夫在一份声明中表示,该机构“致力于与各州和印第安部落合作”,试图制定进口建议。
卡利夫说:“这些提案必须证明,这些项目将为消费者节省大量成本,而不会增加接触不安全或无效药物的风险。”
美国食品药品监督管理局的决定标志着各州和联邦政府在进口廉价药物问题上的最新转变。
制药行业已经开始反对FDA的声明。
美国药物研究与制造商协会(PhRMA)总裁兼首席执行官斯蒂芬·乌布(Stephen Ubl)称FDA批准佛罗里达州的计划是“鲁莽的”。
Ubl在一份声明中说:“确保患者获得所需药物至关重要,但无论是从加拿大还是世界其他地方进口未经批准的药物,都对公众健康构成严重威胁。”“政客们需要停止在美国人和他们的医疗保健之间挑拨离间。”
Ubl还指出,PhRMA“正在考虑防止这项政策伤害患者的所有选择。”该组织在2020年就特朗普政府进口加拿大药物的计划起诉了FDA。该诉讼后来被驳回。
乔·拜登总统于2021年7月发布了一项行政命令,其中包括呼吁FDA与各州合作,从加拿大进口药品。
然而,在2022年8月,佛罗里达州起诉FDA,声称该机构阻碍了其药物进口计划。
据全国州议会会议(National Conference of State Legislatures)称,除了佛罗里达州,科罗拉多州、北达科他州和佛蒙特州等州也有允许进口毒品的法律。会议说,其中超过五个州已经向FDA申请批准。
联系这篇报道的记者:伊恩·洛佩兹,华盛顿,邮箱:ilopez@bloomberglawtgd
联系负责这篇报道的编辑:Brent Bierman: bbierman@bloomberglawtgd
(第6-9段药品工业团体的最新反应)
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