FDA批准了针对循环变体的最新COVID-19疫苗

admin 2023-11-26 07:46:53 浏览量:9
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CNN报道

(CNN)周一,美国食品和药物管理局(fda)批准了Moderna和辉瑞/BioNTech公司生产的新型Covid-19疫苗加强剂。每种更新的疫苗都被批准用于12岁及以上的人群,并在紧急情况下被授权用于6个月至11岁的个人。作为FDA更新的一部分,最初的二价Moderna和辉瑞- biontech Covid-19疫苗不再被授权在美国使用。

美国食品和药物管理局生物制品评估和研究中心主任彼得·马克斯博士在周一的新闻发布会上说:“疫苗接种对公众健康仍然至关重要,并继续防止COVID-19的严重后果,包括住院和死亡。”“公众可以放心,这些更新的疫苗符合该机构在安全性、有效性和制造质量方面的严格科学标准。我们非常鼓励那些符合条件的人考虑接种疫苗。”

mRNA疫苗已经更新,以教会身体对抗冠状病毒的XBB.1.5 Omicron亚变体和其他正在传播的密切相关的菌株。

两家疫苗制造商都表示,测试表明他们的疫苗对EG.5有效,这是目前在美国占主导地位的菌株。

更新的COVID即将到来。它们是阻止秋季病毒的三种疫苗的一部分

BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin博士在新闻发布会上说:“有了今天的决定,一种更新的疫苗将很快问世,有助于解决多种与Omicron xbb相关的亚谱系,这些亚谱系目前占全球COVID-19病例的绝大多数。”

沙欣说:“关于确诊病毒感染的研究表明,COVID-19与其他呼吸道病毒类似,具有季节性模式,在秋冬季达到高峰。”“我们的目标是为全世界的人们提供适应流行病毒变体或亚谱系的COVID-19疫苗。”

在FDA批准后,免疫实践咨询委员会(由一组独立专家组成,就美国疾病控制和预防中心的疫苗接种决策向其提供建议)将权衡更新疫苗的安全性和有效性,并提出使用建议。在疾控中心主任签署了这些建议后,疫苗就可以接种了。

该咨询小组定于周二开会讨论新冠病毒疫苗,这意味着这些疫苗可能在几天内就能在某些药店和医生办公室买到。

全国县和市卫生官员协会首席执行官洛里·特雷梅尔·弗里曼说,单剂更新的Covid-19疫苗“将提供给所有需要的人,而且在可预见的未来很可能免费提供”。

根据《平价医疗法案》,大多数保险计划包括疫苗的全部费用,没有共同支付。因此,大多数投保人将能够在医生办公室或CVS或沃尔格林等药店免费接种最新的Covid-19疫苗。

没有保险或保险不足的人可以通过疾病预防控制中心的桥梁获取计划免费获得更新的疫苗。新的政府计划允许疾病预防控制中心购买和分发Covid-19疫苗,并通过其州和地方卫生部门网络进行分配。联邦合格的医疗中心以及某些连锁药店的疫苗将通过政府和制造商提供的资源得到支持。

桥梁接入计划是临时的。根据疾病预防控制中心的网站,2024年12月之后,通过该计划提供的免费疫苗将无法获得。

虽然以前疫苗是由政府免费提供的,但这是第一次通过商业市场提供疫苗。在辉瑞公司10月份的一次投资者电话会议上,官员们表示,这种更新后的疫苗在美国的潜在标价可能在成人单剂110美元至130美元之间。

卫生官员敦促人们一旦接种疫苗就接种Covid-19疫苗。更新后的疫苗是在夏末美国Covid-19住院人数上升以及人们越来越担心呼吸道病毒的三重威胁——冠状病毒、流感和呼吸道合胞病毒——可能在今年秋冬季节产生的影响之际推出的。

FDA的新决定“是在COVID-19病例再次攀升的时候做出的。现在,美国大多数6个月或以上的人都有资格接种本季的COVID-19疫苗,即使他们以前从未接种过COVID-19疫苗,”辉瑞公司董事长兼首席执行官阿尔伯特·布拉在新闻发布会上说。

换句话说,人们不需要之前接种过Covid-19疫苗就可以接种最新的疫苗。任何符合条件的人都可以接种本季的更新疫苗,无论是第一次接种Covid-19疫苗还是第三次或第四次加强接种。

CNN的布伦达·古德曼对此报道也有贡献。

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